Staff Regulatory & Penanggung Jawab Teknis Pangan & Suplement

Deskripsi Pekerjaan

Tanggung Jawab

• Mengelola proses registrasi dan perizinan produk pangan dan suplemen sesuai dengan regulasi Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) dan otoritas regulasi terkait lainnya
• Terbiasa menggunakan sistem ASROT dan E-Reg RBA
• Menyiapkan dan memelihara dokumentasi teknis lengkap, termasuk formula produk, proses manufaktur, hasil uji laboratorium, dan data keamanan produk
• Melakukan koordinasi dengan departemen Quality Assurance, Produksi, dan R&D untuk memastikan kesesuaian produk dengan standar regulasi yang berlaku
• Mengawasi kepatuhan label produk, kemasan, dan materi promosi terhadap persyaratan regulasi
• Memantau perubahan regulasi terbaru di bidang pangan dan suplemen, serta mengkomunikasikan dampaknya kepada tim internal
• Menjalankan fungsi sebagai Penanggung Jawab Teknis (PJT) dan memastikan tanggung jawab hukum terkait produk pangan dan suplemen
• Melakukan audit internal dan pemeriksaan kesesuaian untuk memastikan standar regulasi terpenuhi
• Menangani komunikasi dengan BPOM, kementerian, dan lembaga regulasi lainnya terkait masalah kepatuhan produk
• Keterampilan, Kualifikasi, dan Pengalaman yang Dibutuhkan
• Pendidikan Sarjana (S1) atau Apoteker di bidang Farmasi, Teknologi Pangan, Kimia, atau bidang terkait
• STRA seumur hidup
• Minimal 3-5 tahun pengalaman di bidang regulatory affairs, quality assurance, atau manajemen teknis di industri farmasi, pangan, atau suplemen
• Pemahaman mendalam tentang regulasi BPOM untuk produk pangan dan suplemen di Indonesia
• Pengetahuan tentang standar internasional seperti GMP (Good Manufacturing Practice) dan HACCP
• Kemampuan menguasai penulisan dokumentasi teknis dan administrative yang komprehensif
• Pengalaman dalam menangani proses registrasi produk pangan/suplemen dengan BPOM
• Keterampilan komunikasi yang excellent dalam bahasa Indonesia dan bahasa Inggris
• Kemampuan analisis, attention to detail, dan manajemen waktu yang baik dalam menangani multiple tasks
• Pengetahuan tentang sistem manajemen dokumen dan software terkait adalah nilai tambah
• Manfaat Utama
• Kompensasi yang kompetitif dan sesuai dengan kualifikasi serta pengalaman
• Kesempatan pengembangan karier dan pelatihan reguler untuk meningkatkan kompetensi di bidang regulatory affairs
• Lingkungan kerja yang profesional dan suportif dengan tim yang berdedikasi
• Akses kepada informasi dan jaringan industri terbaru di sektor farmasi, pangan, dan suplemen
• Tentang Kami PT. Mahakarya Solusi Prestasi Bersama adalah perusahaan yang bergerak di bidang kesehatan dan farmasi dengan komitmen untuk memberikan solusi produk pangan dan suplemen berkualitas tinggi kepada konsumen Indonesia. Kami percaya pada pentingny