Deskripsi pekerjaan
Staff Quality Assurance
Tanggung jawab: Menyiapkan dan menangani dokumen yang diperlukan; Memastikan semua bagian menggunakan dokumen yang sesuai (updated) di tempat kerja; Memonitoring catatan mutu yang beredar dapat digunakan ditiap bagian dan mengawasi seluruh aktifitas pada bagian quality control, produksi, gudang dan engineering terkait dengan pemastian mutu; Memastikan train analisis terkait mutu telah direview dan dipastikan kebenarnya; Menyiapkan persyaratan pelanggan terkait mutu dalam kontrak dapat terpenuhi; Menyiapkan rencana audit mutu dan mengkoordinasi internal quality audit; Membuat rekapilutasi pelatihan dan menyiapkan pelatihan dan pelatihan ulang jika diperlukan dan membuat kajian pelaithan yang telah dan belum dilaksanakan; Mengkoordinasikan cek Kesehatan untuk bagian yang diperlukan sesuai dengan kebijakan perusahaan; Ikut serta dalam pelaksanaan audit internal dan/atau eksternal; Melaksanakan kalibrasi internal.
Kualifikasi: Pendidikan minimal Apoteker, S1 Farmasi / Teknik Kimia; Pengalaman kerja paling sedikit 1 tahun di departemen Quality (diutamakan); Memiliki pengetahuan terkait Cara Pembuatan Obat Yang Baik atau sistem mutu; Dapat bekerja dengan team dan/atau mandiri, memiliki motivasi yang tinggi; Mengerti GAP assessment regulatory dan literature; Memahami investigasi OOS dan/atau OOT; Memahami sistem dokumentasi yang baik; Mengerti cara membuat protokol dan laporan kualifikasi dan/atau validasi; Bersedia ditempatkan di Tangerang; Bersedia bergabung secepatnya.
Tanggung jawab
- Menyiapkan dan menangani dokumen yang diperlukan
- Memastikan semua bagian menggunakan dokumen yang sesuai (updated) di tempat kerja
- Memonitoring catatan mutu yang beredar dapat digunakan ditiap bagian dan mengawasi seluruh aktifitas pada bagian quality control, produksi, gudang dan engineering terkait dengan pemastian mutu
- Memastikan train analisis terkait mutu telah direview dan dipastikan kebenarnya
- Menyiapkan persyaratan pelanggan terkait mutu dalam kontrak dapat terpenuhi
- Menyiapkan rencana audit mutu dan mengkoordinasi internal quality audit
- Membuat rekapilutasi pelatihan dan menyiapkan pelatihan dan pelatihan ulang jika diperlukan dan membuat kajian pelaithan yang telah dan belum dilaksanakan
- Mengkoordinasikan cek Kesehatan untuk bagian yang diperlukan sesuai dengan kebijakan perusahaan
- Ikut serta dalam pelaksanaan audit internal dan/atau eksternal
- Melaksanakan kalibrasi internal
Kualifikasi
- Pendidikan minimal Apoteker, S1 Farmasi / Teknik Kimia
- Pengalaman kerja paling sedikit 1 tahun di departemen Quality (diutamakan)
- Memiliki pengetahuan terkait Cara Pembuatan Obat Yang Baik atau sistem mutu
- Dapat bekerja dengan team dan/atau mandiri, memiliki motivasi yang tinggi
- Mengerti GAP assessment regulatory dan literature
- Memahami investigasi OOS dan/atau OOT
- Memahami sistem dokumentasi yang baik
- Mengerti cara membuat protokol dan laporan kualifikasi dan/atau validasi
- Bersedia ditempatkan di Tangerang
- Bersedia bergabung secepatnya
Informasi lowongan
- Tipe pekerjaan
- Full-time
- Gaji
- Negosiasi