Deskripsi pekerjaan
Posisi ini bertanggung jawab dalam memastikan seluruh produk perusahaan memenuhi standar regulasi yang ditetapkan oleh BPOM dan instansi terkait. Anda akan berperan dalam proses registrasi produk, audit fasilitas, serta memastikan kesesuaian dokumen teknis dan label produk. Selain itu, Anda akan memantau perkembangan peraturan terbaru, menangani pendaftaran sertifikasi HALAL, serta melakukan registrasi alat kesehatan ke Kemenkes. Posisi ini menuntut ketelitian tinggi dan pemahaman mendalam mengenai regulasi kosmetik, suplemen, dan makanan.
Tanggung jawab: 1. Mengecek kesesuaian komposisi produk dengan packaging, packing list, kesesuaian packing label; 2. Memastikan produk memenuhi syarat dan memantau pembaharuan perkembangan peraturan dari instansi terkait; 3. Menyiapkan seluruh dokumen SOP yang dipersyaratkan BPOM; 4. Melakukan proses registrasi BPOM, Audit Fasilitas, Registrasi pabrik, dan registrasi produk serta berkas informasi produk (DIP); 5. Melakukan Follow up terhadap dokumen yang diperlukan untuk pendaftaran sertifikasi HALAL; 6. Melakukan registrasi dan follow up terhadap dokumen yang diperlukan untuk pendaftaran Alkes ke Kemenkes dan IPAK; 7. Menyelesaikan masalah-masalah yang terjadi pada proses registrasi produk.
Kualifikasi: 1. Lulusan Profesi Apoteker; 2. Berpengalaman sebagai Regulatory Affairs BPOM Staff minimal 1 tahun; 3. Memiliki pengetahuan di bidang perizinan Kosmetik, Suplemen dan Makanan (Diutamakan); 4. Paham regulasi halal (menjadi nilai tambah).
Tanggung jawab
- 1. Mengecek kesesuaian komposisi produk dengan packaging, packing list, kesesuaian packing label
- 2. Memastikan produk memenuhi syarat dan memantau pembaharuan perkembangan peraturan dari instansi terkait
- 3. Menyiapkan seluruh dokumen SOP yang dipersyaratkan BPOM
- 4. Melakukan proses registrasi BPOM, Audit Fasilitas, Registrasi pabrik, dan registrasi produk serta berkas informasi produk (DIP)
- 5. Melakukan Follow up terhadap dokumen yang diperlukan untuk pendaftaran sertifikasi HALAL
- 6. Melakukan registrasi dan follow up terhadap dokumen yang diperlukan untuk pendaftaran Alkes ke Kemenkes dan IPAK
- 7. Menyelesaikan masalah-masalah yang terjadi pada proses registrasi produk
Kualifikasi
- 1. Lulusan Profesi Apoteker
- 2. Berpengalaman sebagai Regulatory Affairs BPOM Staff minimal 1 tahun
- 3. Memiliki pengetahuan di bidang perizinan Kosmetik, Suplemen dan Makanan (Diutamakan)
- 4. Paham regulasi halal (menjadi nilai tambah)
Informasi lowongan
- Tipe pekerjaan
- Full-time
- Gaji
- Rp 6 per month