Deskripsi pekerjaan
Posisi Regulatory Affairs ALKES bertanggung jawab dalam memastikan seluruh produk alat kesehatan perusahaan memenuhi standar regulasi yang berlaku. Peran ini melibatkan koordinasi aktif dengan Dinas Kesehatan dan instansi terkait untuk mengurus perizinan produk. Anda akan bertugas menyusun dan memverifikasi dokumen Izin Edar Alkes, memantau pembaruan regulasi dari Kemenkes, serta mengelola pendaftaran atau perubahan data produk melalui sistem INAPROC. Ketelitian dalam dokumentasi dan pemahaman mendalam mengenai regulasi kesehatan sangat diperlukan dalam posisi ini.
Tanggung jawab: Koordinasi dengan Dinas Kesehatan dan instansi terkait Perizinan alat kesehatan; Menyusun & verifikasi dokumen Izin Edar Alkes; Memantau dan menerapkan regulasi terbaru Kemenkes; Mengelola pendaftaran/perubahan data di INAPROC.
Tanggung jawab
- Koordinasi dengan Dinas Kesehatan dan instansi terkait Perizinan alat kesehatan
- Menyusun & verifikasi dokumen Izin Edar Alkes
- Memantau dan menerapkan regulasi terbaru Kemenkes
- Mengelola pendaftaran/perubahan data di INAPROC
Informasi lowongan
- Tipe pekerjaan
- Full-time
- Gaji
- Negosiasi