Deskripsi pekerjaan
Posisi ini bertanggung jawab untuk memastikan penerapan sistem mutu (QMS) dan prosedur operasional standar (SOP) di area produksi, gudang, dan area pendukung lainnya. Staf akan memantau kepatuhan terhadap standar GMP, CPKB, CPPKRTB, serta aspek higiene dan sanitasi untuk menjaga kualitas produk. Selain itu, peran ini melibatkan pengelolaan dokumen mutu, pemantauan kondisi lingkungan penyimpanan, serta membantu pelaksanaan audit internal maupun persiapan audit regulator. Staf juga akan berkoordinasi dengan berbagai departemen untuk menyelesaikan masalah mutu, melakukan tindak lanjut atas temuan audit (CAPA), serta mendukung proses perbaikan sistem mutu secara berkelanjutan.
Tanggung jawab: Melaksanakan dan memastikan penerapan SOP, WI, Form, Logbook, dan dokumen mutu sesuai prosedur; Melakukan monitoring penerapan sistem mutu di area produksi, warehouse, dan area pendukung; Memastikan penerapan GMP/CPKB/CPPKRTB, higiene, sanitasi, personal hygiene, dan penggunaan APD; Membantu pelaksanaan Deviation, CAPA, Change Control, Risk Assessment, dan Internal Audit/Self Inspection; Melakukan pemeriksaan dan pengendalian dokumen mutu serta memastikan dokumen selalu up to date; Melakukan monitoring bahan baku, bahan kemas, produk antara, dan produk jadi sesuai prosedur; Melakukan monitoring kondisi lingkungan, kebersihan area, dan suhu penyimpanan; Membantu persiapan audit/inspeksi regulator dan tindak lanjut temuan audit; Melakukan koordinasi dengan Produksi, QC, Warehouse, Regulatory Affairs, dan departemen terkait dalam penyelesaian masalah mutu; Membantu pelaksanaan training GMP/CPKB/CPPKRTB dan SOP kepada personel terkait; Membuat laporan QA/QC secara berkala dan membantu proses improvement sistem mutu.
Kualifikasi: Minimal S1 Farmasi, Kimia, Biologi, Teknologi Pangan, Teknik Kimia, atau bidang terkait; Pengalaman minimal 1–2 tahun di QA/QC, terutama di industri yang menerapkan GMP/CPKB/CPPKRTB; Memahami dasar GMP, CPKB, CPPKRTB, dan Quality Management System (QMS); Memahami SOP, WI, Document Control, Deviation, CAPA, Change Control, dan Risk Assessment; Memahami proses Internal Audit/Self Inspection dan persiapan audit regulator; Memahami higiene, sanitasi, personal hygiene, serta pengendalian bahan dan produk; Teliti, sistematis, tegas, dan memiliki kemampuan komunikasi yang baik; Mampu bekerja secara hands-on di lapangan.
Tanggung jawab
- Melaksanakan dan memastikan penerapan SOP, WI, Form, Logbook, dan dokumen mutu sesuai prosedur
- Melakukan monitoring penerapan sistem mutu di area produksi, warehouse, dan area pendukung
- Memastikan penerapan GMP/CPKB/CPPKRTB, higiene, sanitasi, personal hygiene, dan penggunaan APD
- Membantu pelaksanaan Deviation, CAPA, Change Control, Risk Assessment, dan Internal Audit/Self Inspection
- Melakukan pemeriksaan dan pengendalian dokumen mutu serta memastikan dokumen selalu up to date
- Melakukan monitoring bahan baku, bahan kemas, produk antara, dan produk jadi sesuai prosedur
- Melakukan monitoring kondisi lingkungan, kebersihan area, dan suhu penyimpanan
- Membantu persiapan audit/inspeksi regulator dan tindak lanjut temuan audit
- Melakukan koordinasi dengan Produksi, QC, Warehouse, Regulatory Affairs, dan departemen terkait dalam penyelesaian masalah mutu
- Membantu pelaksanaan training GMP/CPKB/CPPKRTB dan SOP kepada personel terkait
- Membuat laporan QA/QC secara berkala dan membantu proses improvement sistem mutu
Kualifikasi
- Minimal S1 Farmasi, Kimia, Biologi, Teknologi Pangan, Teknik Kimia, atau bidang terkait
- Pengalaman minimal 1–2 tahun di QA/QC, terutama di industri yang menerapkan GMP/CPKB/CPPKRTB
- Memahami dasar GMP, CPKB, CPPKRTB, dan Quality Management System (QMS)
- Memahami SOP, WI, Document Control, Deviation, CAPA, Change Control, dan Risk Assessment
- Memahami proses Internal Audit/Self Inspection dan persiapan audit regulator
- Memahami higiene, sanitasi, personal hygiene, serta pengendalian bahan dan produk
- Teliti, sistematis, tegas, dan memiliki kemampuan komunikasi yang baik
- Mampu bekerja secara hands-on di lapangan
Informasi lowongan
- Tipe pekerjaan
- Contract
- Pendidikan
- S1
- Gaji
- Negosiasi