Deskripsi pekerjaan
Perusahaan farmasi ini berfokus pada produksi obat-obatan dengan standar internasional yang ketat. Perusahaan mencari pemimpin untuk departemen Quality Control (QC) yang mampu memastikan seluruh produk memenuhi regulasi kesehatan dan standar kualitas global. Sebagai QC Manager, Anda akan memimpin tim dalam mengelola kebijakan, prosedur, dan protokol kualitas sesuai dengan Good Manufacturing Practice (GMP). Peran ini melibatkan pengawasan laboratorium, audit internal/eksternal, serta kolaborasi lintas departemen untuk memastikan konsistensi kualitas dari bahan baku hingga produk jadi.
Tanggung jawab: Memimpin dan mengelola tim Quality Control untuk memastikan semua produk farmasi memenuhi standar kualitas internasional dan regulasi yang berlaku; Mengembangkan dan mengimplementasikan kebijakan, prosedur, dan protokol quality control yang komprehensif sesuai dengan Good Manufacturing Practice (GMP); Melakukan inspeksi dan pengujian menyeluruh terhadap bahan baku, bahan kemasan, dan produk jadi menggunakan metodologi yang tepat; Memantau dan mengevaluasi hasil pengujian laboratorium, mengidentifikasi ketidaksesuaian, dan menerapkan tindakan perbaikan yang diperlukan; Mengelola dokumentasi quality control, catatan inspeksi, dan laporan kualitas sesuai dengan persyaratan regulasi; Berkolaborasi dengan departemen Produksi, R&D, dan Regulatory untuk memastikan konsistensi kualitas dan kepatuhan terhadap standar industri; Melaksanakan audit internal dan eksternal, merespons temuan inspeksi, dan mengembangkan rencana tindakan korektif; Melatih dan mengembangkan tim QC untuk meningkatkan kompetensi teknis dan kesadaran kualitas; Mengelola anggaran quality control dan mengoptimalkan efisiensi operasional; Memastikan keselamatan kerja dan kepatuhan terhadap protokol kesehatan dan keselamatan kerja di area QC.
Kualifikasi: Pendidikan minimal S1 di bidang Farmasi, Kimia, Biologi, atau disiplin ilmu terkait; Minimal 5 tahun pengalaman di industri farmasi, dengan setidaknya 3 tahun dalam posisi Quality Control atau Quality Assurance; Pengalaman terbukti sebagai QC Manager atau kepemimpinan dalam fungsi quality control; Pengetahuan mendalam tentang Good Manufacturing Practice (GMP) dan regulasi farmasi lokal serta internasional; Keahlian dalam metodologi pengujian farmasi dan standar kualitas industri; Kemampuan kepemimpinan yang kuat dengan pengalaman mengelola tim multi-fungsi; Keterampilan analitis dan pemecahan masalah yang excellent; Kompetensi dalam penggunaan software quality management dan sistem dokumentasi elektronik; Sertifikasi profesional dalam Quality Management (ISO 9001, ISO 13485) adalah nilai tambah; Kemampuan komunikasi yang baik dalam bahasa Indonesia dan Inggris; Perhatian tinggi terhadap detail dan komitmen terhadap keunggulan.
Benefit: Gaji kompetitif; Asuransi kesehatan lengkap; Pengembangan karir.
Tanggung jawab
- Memimpin dan mengelola tim Quality Control untuk memastikan semua produk farmasi memenuhi standar kualitas internasional dan regulasi yang berlaku
- Mengembangkan dan mengimplementasikan kebijakan, prosedur, dan protokol quality control yang komprehensif sesuai dengan Good Manufacturing Practice (GMP)
- Melakukan inspeksi dan pengujian menyeluruh terhadap bahan baku, bahan kemasan, dan produk jadi menggunakan metodologi yang tepat
- Memantau dan mengevaluasi hasil pengujian laboratorium, mengidentifikasi ketidaksesuaian, dan menerapkan tindakan perbaikan yang diperlukan
- Mengelola dokumentasi quality control, catatan inspeksi, dan laporan kualitas sesuai dengan persyaratan regulasi
- Berkolaborasi dengan departemen Produksi, R&D, dan Regulatory untuk memastikan konsistensi kualitas dan kepatuhan terhadap standar industri
- Melaksanakan audit internal dan eksternal, merespons temuan inspeksi, dan mengembangkan rencana tindakan korektif
- Melatih dan mengembangkan tim QC untuk meningkatkan kompetensi teknis dan kesadaran kualitas
- Mengelola anggaran quality control dan mengoptimalkan efisiensi operasional
- Memastikan keselamatan kerja dan kepatuhan terhadap protokol kesehatan dan keselamatan kerja di area QC
Kualifikasi
- Pendidikan minimal S1 di bidang Farmasi, Kimia, Biologi, atau disiplin ilmu terkait
- Minimal 5 tahun pengalaman di industri farmasi, dengan setidaknya 3 tahun dalam posisi Quality Control atau Quality Assurance
- Pengalaman terbukti sebagai QC Manager atau kepemimpinan dalam fungsi quality control
- Pengetahuan mendalam tentang Good Manufacturing Practice (GMP) dan regulasi farmasi lokal serta internasional
- Keahlian dalam metodologi pengujian farmasi dan standar kualitas industri
- Kemampuan kepemimpinan yang kuat dengan pengalaman mengelola tim multi-fungsi
- Keterampilan analitis dan pemecahan masalah yang excellent
- Kompetensi dalam penggunaan software quality management dan sistem dokumentasi elektronik
- Sertifikasi profesional dalam Quality Management (ISO 9001, ISO 13485) adalah nilai tambah
- Kemampuan komunikasi yang baik dalam bahasa Indonesia dan Inggris
- Perhatian tinggi terhadap detail dan komitmen terhadap keunggulan
Benefit
- Gaji kompetitif
- Asuransi kesehatan lengkap
- Pengembangan karir
Informasi lowongan
- Tipe pekerjaan
- Full-time
- Pendidikan
- S1
- Gaji
- Negosiasi
- Batas lamaran
- 14 November 2026