Deskripsi pekerjaan
PT. Daewoong Pharmaceutical Indonesia di Cikarang Timur, Jawa Barat, mencari staf produksi berpengalaman untuk divisi Oral Solid Dosage (OSD) pada bagian Tableting & Coating. Posisi penuh waktu ini bertanggung jawab atas pengoperasian mesin produksi tablet dan kapsul guna memastikan standar kualitas dan efisiensi manufaktur tetap terjaga. Anda akan terlibat dalam dokumentasi GMP, pengelolaan data sesuai prinsip ALCOA, serta pelaksanaan IPC (In-Process Control). Selain itu, peran ini mencakup investigasi penyimpangan proses melalui QMS, pelaksanaan validasi proses (PV), dan validasi pembersihan (CV) untuk menjamin integritas produk farmasi yang dihasilkan.
Tanggung jawab: Menyiapkan dan memeriksa dokumen GMP terkait manufaktur; Membuat/merevisi SOP produksi; Mengelola data manufaktur sesuai prinsip ALCOA untuk integritas data; Menyiapkan/meninjau batch record dan mengoperasikan mesin tableting & coating; Mengambil sampel untuk IPC dan mencatat hasilnya; Melakukan pemantauan proses dan menetapkan langkah pencegahan masalah; Melakukan investigasi penyimpangan melalui QMS dan menetapkan tindakan CAPA; Melaksanakan produksi pilot sesuai transfer teknologi; Melakukan validasi proses (PV) dan validasi pembersihan (CV).
Kualifikasi: Berpengalaman di bidang produksi farmasi (OSD); Memahami prinsip GMP dan integritas data (ALCOA); Mampu mengoperasikan peralatan manufaktur (tableting & coating); Memahami sistem QMS, CAPA, dan change control; Mampu melakukan validasi proses (PV) dan validasi pembersihan (CV).
Tanggung jawab
- Menyiapkan dan memeriksa dokumen GMP terkait manufaktur
- Membuat/merevisi SOP produksi
- Mengelola data manufaktur sesuai prinsip ALCOA untuk integritas data
- Menyiapkan/meninjau batch record dan mengoperasikan mesin tableting & coating
- Mengambil sampel untuk IPC dan mencatat hasilnya
- Melakukan pemantauan proses dan menetapkan langkah pencegahan masalah
- Melakukan investigasi penyimpangan melalui QMS dan menetapkan tindakan CAPA
- Melaksanakan produksi pilot sesuai transfer teknologi
- Melakukan validasi proses (PV) dan validasi pembersihan (CV)
Kualifikasi
- Berpengalaman di bidang produksi farmasi (OSD)
- Memahami prinsip GMP dan integritas data (ALCOA)
- Mampu mengoperasikan peralatan manufaktur (tableting & coating)
- Memahami sistem QMS, CAPA, dan change control
- Mampu melakukan validasi proses (PV) dan validasi pembersihan (CV)
Informasi lowongan
- Tipe pekerjaan
- Contract
- Gaji
- Negosiasi