Deskripsi pekerjaan
PT. Daewoong Pharmaceutical Indonesia, perusahaan manufaktur farmasi yang berlokasi di Cikarang Timur, Jawa Barat, membuka kesempatan bagi staf produksi berpengalaman untuk bergabung dalam operasional Oral Solid Dosage (OSD). Posisi ini bersifat penuh waktu dan berfokus pada pengoperasian serta pemeliharaan mesin khusus untuk produksi tablet dan kapsul. Sebagai staf dispensing, Anda berperan vital dalam menjaga standar kualitas, efisiensi, dan keamanan proses manufaktur. Tanggung jawab Anda mencakup pengelolaan dokumen GMP, kepatuhan terhadap prinsip integritas data (ALCOA), penanganan batch record, serta investigasi penyimpangan proses melalui sistem QMS untuk memastikan produk farmasi yang dihasilkan memenuhi standar tinggi.
Tanggung jawab: Menyiapkan dan memeriksa dokumen GMP terkait manufaktur; Membuat/merevisi SOP produksi; Mengelola data manufaktur sesuai prinsip ALCOA untuk integritas data; Menyiapkan/meninjau batch record dan melakukan penimbangan (weighing); Melakukan pemantauan proses dan menetapkan langkah pencegahan masalah; Melakukan investigasi penyimpangan melalui QMS dan menetapkan tindakan CAPA; Melaksanakan produksi pilot sesuai transfer teknologi; Melakukan validasi proses (PV), validasi pembersihan (CV), dan protokol kualifikasi.
Kualifikasi: Berpengalaman di bidang produksi farmasi (OSD); Memahami prinsip GMP dan integritas data (ALCOA); Mampu mengoperasikan peralatan manufaktur (weighing); Memahami sistem QMS, CAPA, dan change control; Mampu melakukan validasi proses (PV), validasi pembersihan (CV), dan protokol kualifikasi.
Tanggung jawab
- Menyiapkan dan memeriksa dokumen GMP terkait manufaktur
- Membuat/merevisi SOP produksi
- Mengelola data manufaktur sesuai prinsip ALCOA untuk integritas data
- Menyiapkan/meninjau batch record dan melakukan penimbangan (weighing)
- Melakukan pemantauan proses dan menetapkan langkah pencegahan masalah
- Melakukan investigasi penyimpangan melalui QMS dan menetapkan tindakan CAPA
- Melaksanakan produksi pilot sesuai transfer teknologi
- Melakukan validasi proses (PV), validasi pembersihan (CV), dan protokol kualifikasi
Kualifikasi
- Berpengalaman di bidang produksi farmasi (OSD)
- Memahami prinsip GMP dan integritas data (ALCOA)
- Mampu mengoperasikan peralatan manufaktur (weighing)
- Memahami sistem QMS, CAPA, dan change control
- Mampu melakukan validasi proses (PV), validasi pembersihan (CV), dan protokol kualifikasi
Informasi lowongan
- Tipe pekerjaan
- Contract
- Gaji
- Negosiasi