Deskripsi pekerjaan
This role focuses on regulatory and technical compliance, ensuring that all company products meet the necessary legal and quality standards. The officer acts as the official Technical Person-in-Charge (Penanggung Jawab Teknis) for the company. The position involves managing product permits and certifications, including registrations with BPOM, the Ministry of Health, Halal certification (BPJPH/LPH), and ISO standards. The officer is responsible for monitoring permit expiration dates, tracking regulatory changes, maintaining technical documentation (dossiers, CoA, labels), and coordinating with production and purchasing departments to ensure compliance.
Tanggung jawab: Mengurus pendaftaran, perpanjangan, dan perubahan izin produk di BPOM , Kemenkes , sertifikasi Halal (BPJPH/LPH), ISO, dan lain lain; Mengurus perizinan impor (NIB, API, izin edar terkait, dan persyaratan impor lainnya); Menjadi Penanggung Jawab Teknis resmi perusahaan sesuai ketentuan yang berlaku; Memantau masa berlaku seluruh izin dan sertifikat, dengan pengingat minimal 6 bulan sebelum kedaluwarsa; Memantau perubahan regulasi terkait dan menyampaikan dampaknya ke manajemen; Menyiapkan dan menjaga kelengkapan dokumen (dossier, CoA, spesifikasi, label, klaim produk); Berkoordinasi dengan produksi, purchasing, dan supplier luar negeri untuk kebutuhan dokumen regulasi; Bisa dijangkau dengan cepat terutama waktu jam kerja.
Kualifikasi: Pendidikan minimal S1 Sarjana Farmasi/Regulasi Kesehatan atau bidang setara; Memahami proses perizinan BPOM , Kemenkes , Halal dan ISO; Teliti, rapi dalam dokumentasi, dan komunikatif.
Tanggung jawab
- Mengurus pendaftaran, perpanjangan, dan perubahan izin produk di BPOM , Kemenkes , sertifikasi Halal (BPJPH/LPH), ISO, dan lain lain
- Mengurus perizinan impor (NIB, API, izin edar terkait, dan persyaratan impor lainnya)
- Menjadi Penanggung Jawab Teknis resmi perusahaan sesuai ketentuan yang berlaku
- Memantau masa berlaku seluruh izin dan sertifikat, dengan pengingat minimal 6 bulan sebelum kedaluwarsa
- Memantau perubahan regulasi terkait dan menyampaikan dampaknya ke manajemen
- Menyiapkan dan menjaga kelengkapan dokumen (dossier, CoA, spesifikasi, label, klaim produk)
- Berkoordinasi dengan produksi, purchasing, dan supplier luar negeri untuk kebutuhan dokumen regulasi
- Bisa dijangkau dengan cepat terutama waktu jam kerja
Kualifikasi
- Pendidikan minimal S1 Sarjana Farmasi/Regulasi Kesehatan atau bidang setara
- Memahami proses perizinan BPOM , Kemenkes , Halal dan ISO
- Teliti, rapi dalam dokumentasi, dan komunikatif
Informasi lowongan
- Tipe pekerjaan
- Full-time
- Pendidikan
- S1
- Gaji
- Negosiasi