Deskripsi pekerjaan
Posisi ini bertanggung jawab untuk memastikan bahwa seluruh produk, proses, dan kegiatan operasional perusahaan selalu mematuhi hukum serta regulasi yang berlaku dari otoritas pemerintah. Anda akan berperan sebagai penghubung utama dalam mengelola kepatuhan teknis dan legalitas produk. Tugas utama mencakup pemantauan dan pembaruan informasi regulasi, pengelolaan proses registrasi produk, serta menjalin hubungan baik dengan instansi terkait. Selain itu, Anda akan menyusun dokumen hingga produk terdaftar dalam sistem E-Katalog Online LKPP, serta meninjau materi promosi untuk memastikan kesesuaian dengan standar teknis dan peraturan yang berlaku.
Tanggung jawab: Memantau dan memperbarui informasi, regulasi, dan standar produk alat kesehatan; Memantau dan mengelola proses registrasi produk; Menjalin hubungan baik dengan instansi terkait untuk kelancaran bisnis perusahaan; Menyusun dokumen dan menyelesaikan seluruh proses hingga produk tercantum dalam sistem E-Katalog Online LKPP; Meninjau dan mengurus perizinan produk serta meninjau materi promosi untuk memastikan kepatuhan terhadap peraturan dan standar teknis yang berlaku.
Kualifikasi: Pendidikan minimal S1 (Sarjana Hukum, Farmasi, atau jurusan relevan lainnya); Pengalaman 2–5 tahun di bidang legal korporat atau regulatory affairs; Paham mendalam mengenai regulasi izin edar produk, registrasi alat kesehatan (AKL/AKD), dan perizinan terkait lainnya; Memahami pengurusan perizinan melalui sistem OSS dan regulasi pemerintah terkait (Kemenkes, BPOM).
Tanggung jawab
- Memantau dan memperbarui informasi, regulasi, dan standar produk alat kesehatan
- Memantau dan mengelola proses registrasi produk
- Menjalin hubungan baik dengan instansi terkait untuk kelancaran bisnis perusahaan
- Menyusun dokumen dan menyelesaikan seluruh proses hingga produk tercantum dalam sistem E-Katalog Online LKPP
- Meninjau dan mengurus perizinan produk serta meninjau materi promosi untuk memastikan kepatuhan terhadap peraturan dan standar teknis yang berlaku
Kualifikasi
- Pendidikan minimal S1 (Sarjana Hukum, Farmasi, atau jurusan relevan lainnya)
- Pengalaman 2–5 tahun di bidang legal korporat atau regulatory affairs
- Paham mendalam mengenai regulasi izin edar produk, registrasi alat kesehatan (AKL/AKD), dan perizinan terkait lainnya
- Memahami pengurusan perizinan melalui sistem OSS dan regulasi pemerintah terkait (Kemenkes, BPOM)
Informasi lowongan
- Tipe pekerjaan
- Full-time
- Pendidikan
- S1
- Gaji
- Negosiasi