Regulatory Affairs

PT Wiselie International Solutions adalah perusahaan manufaktur yang menghadirkan solusi kebersihan rumah tangga berkualitas dengan lingkungan kerja yang profesional, kolaboratif, dan berorientasi pada pertumbuhan. Sebagai Regulatory Affairs Officer , Anda akan berperan dalam memimpin dan memastikan seluruh produk dan operasional perusahaan memiliki legalitas yang lengkap, patuh terhadap ketentuan hukum, dan siap dipasarkan tepat waktu. Proaktif serta memiliki pemahaman mendalam mengenai regulasi Kemenkes (PKRT) dan BPOM (Kosmetik/CPKB)

Requirements Minimal Pendidikan Profesi Apoteker Minimal 1 tahun pengalaman kerja di bidang Regulatory Affairs, khususnya di industri FMCG, Kosmetik, atau Alat Kesehatan/PKRT.

Familiar dengan sistem e-Regalkes/Kereg (Kemenkes) dan Notifkos (BPOM). Memahami alur pengajuan sertifikasi Halal (JSH/Simbora) adalah nilai tambah. Memahami sistem OSS.

Detail-oriented dan memiliki kemampuan administrasi yang sangat rapi. Kemampuan komunikasi dan negosiasi yang baik untuk berhadapan dengan birokrasi. Terbiasa bekerja dengan target waktu (deadline) yang ketat.

Responsibilties A. Perizinan Produk (Product Registration) : Menyiapkan, menyusun, dan mensubmit dokumen untuk registrasi izin edar baru serta perpanjangan (renewal) produk PKRT ke Kemenkes RI.