Deskripsi pekerjaan
PT. Artha Genetikalab Indonesia yang bergerak dalam bidang manufaktur alat kesehatan di yogyakarta
Tanggung jawab: Bertindak sebagai Penanggung Jawab Teknis resmi sesuai persyaratan Kemenkes; Mengawasi dan memastikan seluruh proses produksi berjalan sesuai CPB; Bertanggung jawab terhadap proses assembling, pengemasan, dan pelepasan produk; Menyusun, meninjau, dan mengesahkan dokumen mutu (SOP, Batch Record, COA, deviasi, dll); Memberikan dukungan teknis untuk registrasi AKD dan perubahan izin edar; Mengelola dan menindaklanjuti deviation, CAPA, complaint, dan recall bila diperlukan; Menjadi PIC saat audit/inspeksi Kemenkes dan menindaklanjuti temuan audit (CAPA); Berkoordinasi dengan manajemen dan pihak terkait untuk memastikan kepatuhan regulasi.
Kualifikasi: Berpengalaman di bidang yang di lamar minimal 1 tahun; Pendidikan minimal S1 Farmasi/ S1 Teknik Elektromedik (fresh graduate welcome); Memiliki Sertifikat Pelatihan CPB menjadi nilai plus; Menguasai Microsoft Office; Teliti dan cekatan; Bersedia ditempatkan Yogyakarta; Berdomisili di Yogyakarta.
Tanggung jawab
- Bertindak sebagai Penanggung Jawab Teknis resmi sesuai persyaratan Kemenkes
- Mengawasi dan memastikan seluruh proses produksi berjalan sesuai CPB
- Bertanggung jawab terhadap proses assembling, pengemasan, dan pelepasan produk
- Menyusun, meninjau, dan mengesahkan dokumen mutu (SOP, Batch Record, COA, deviasi, dll)
- Memberikan dukungan teknis untuk registrasi AKD dan perubahan izin edar
- Mengelola dan menindaklanjuti deviation, CAPA, complaint, dan recall bila diperlukan
- Menjadi PIC saat audit/inspeksi Kemenkes dan menindaklanjuti temuan audit (CAPA)
- Berkoordinasi dengan manajemen dan pihak terkait untuk memastikan kepatuhan regulasi
Kualifikasi
- Berpengalaman di bidang yang di lamar minimal 1 tahun
- Pendidikan minimal S1 Farmasi/ S1 Teknik Elektromedik (fresh graduate welcome)
- Memiliki Sertifikat Pelatihan CPB menjadi nilai plus
- Menguasai Microsoft Office
- Teliti dan cekatan
- Bersedia ditempatkan Yogyakarta
- Berdomisili di Yogyakarta
Informasi lowongan
- Tipe pekerjaan
- Full-time
- Gaji
- Negosiasi