Deskripsi pekerjaan
Peran Penanggung Jawab Teknis (PJT) ini bertanggung jawab penuh atas aspek teknis operasional di sarana produksi alat kesehatan. Posisi ini menuntut kepatuhan ketat terhadap regulasi kesehatan, termasuk pemahaman mendalam mengenai sistem manajemen mutu, dokumentasi teknis, pengendalian proses produksi, serta audit internal. PJT berperan krusial dalam memastikan seluruh produk yang dihasilkan memenuhi standar spesifikasi bahan baku, komposisi, dan proses yang ditetapkan. Kandidat terpilih akan bekerja penuh waktu dan dilarang merangkap jabatan sebagai Direksi, Komisaris, atau PJT di sarana usaha lain. Tanggung jawab utama mencakup pengawasan teknis, koordinasi lintas departemen (Produksi, QA/QC, R&D, Regulatory, Warehouse, dan Management), serta memastikan penerapan Cara Pembuatan yang Baik untuk Alat Kesehatan (CPB/CPAKB) berjalan secara konsisten.
Kualifikasi: Pendidikan minimal D3/S1 bidang Farmasi, Ilmu Kesehatan, Ilmu Teknik, atau Ilmu Sains yang relevan dengan produk alat kesehatan; Memiliki pengalaman di bidang alat kesehatan, quality assurance, quality control, regulatory, atau proses produksi (nilai tambah); Telah mengikuti atau bersedia mengikuti pelatihan Cara Pembuatan yang Baik untuk Alat Kesehatan (CPB/CPAKB); Memahami penerapan CPAKB/CPB Alat Kesehatan, sistem manajemen mutu, dokumentasi, CAPA, audit internal, dan pengendalian proses produksi; Memahami dokumen teknis produk, spesifikasi bahan baku, bahan pengemas, produk jadi, formula/komposisi, serta proses produksi alat kesehatan; Memahami proses perizinan sarana produksi dan izin edar alat kesehatan (nilai tambah); Mampu melakukan koordinasi dengan Produksi, QA/QC, R&D, Regulatory, Warehouse, dan Management; Memiliki kemampuan analisa, problem solving, ketelitian, komunikasi, dan dokumentasi yang baik.
Kualifikasi
- Pendidikan minimal D3/S1 bidang Farmasi, Ilmu Kesehatan, Ilmu Teknik, atau Ilmu Sains yang relevan dengan produk alat kesehatan
- Memiliki pengalaman di bidang alat kesehatan, quality assurance, quality control, regulatory, atau proses produksi (nilai tambah)
- Telah mengikuti atau bersedia mengikuti pelatihan Cara Pembuatan yang Baik untuk Alat Kesehatan (CPB/CPAKB)
- Memahami penerapan CPAKB/CPB Alat Kesehatan, sistem manajemen mutu, dokumentasi, CAPA, audit internal, dan pengendalian proses produksi
- Memahami dokumen teknis produk, spesifikasi bahan baku, bahan pengemas, produk jadi, formula/komposisi, serta proses produksi alat kesehatan
- Memahami proses perizinan sarana produksi dan izin edar alat kesehatan (nilai tambah)
- Mampu melakukan koordinasi dengan Produksi, QA/QC, R&D, Regulatory, Warehouse, dan Management
- Memiliki kemampuan analisa, problem solving, ketelitian, komunikasi, dan dokumentasi yang baik
Informasi lowongan
- Tipe pekerjaan
- Full-time
- Pendidikan
- D3
- Gaji
- Rp 7.000.000 – Rp 8.000.000 per month
- Batas lamaran
- 11 November 2026