Deskripsi pekerjaan
Takeda membuka kesempatan bagi profesional medis berpengalaman untuk bergabung sebagai Associate Director Medical Affairs Indonesia. Peran strategis ini bertindak sebagai titik kontak utama untuk seluruh urusan medis dan regulasi yang berkaitan dengan operasi plasma BioLife di Indonesia. Tugas utama meliputi penyediaan pengawasan medis ahli, pemastian kepatuhan terhadap regulasi kesehatan nasional dan standar pengumpulan plasma global Takeda, serta memimpin tata kelola aspek medis di seluruh pusat plasma BioLife di Indonesia.
Tanggung jawab: Berperan sebagai otoritas medis lokal untuk semua pusat plasma BioLife di Indonesia serta memastikan operasional medis mematuhi regulasi kesehatan Indonesia dan SOP global Takeda/BioLife.; Mengawasi kebijakan kesehatan dan keselamatan donor, protokol medis, serta manajemen kejadian yang tidak diinginkan (adverse event).; Bertindak sebagai penghubung medis utama BioLife dengan otoritas kesehatan Indonesia dan lembaga pemerintah terkait, serta memimpin persiapan dokumen regulasi untuk perizinan.; Memberikan keahlian dan konsultasi medis kepada Country Head, pimpinan operasional, serta tim fungsional terkait implikasi medis dari perubahan operasional maupun regulasi.; Menyediakan pelatihan, pembimbingan, dan bimbingan medis kepada dokter pusat dan staf medis lainnya guna memastikan kepatuhan terhadap standar Takeda dan standar nasional.; Mengawasi pengumpulan dan pelaporan kejadian merugikan pada donor serta informasi pasca-donasi sesuai dengan persyaratan regulasi global dan lokal.; Mewakili BioLife Indonesia dalam forum profesional, regulasi, dan medis, serta berkolaborasi dengan tim medis regional dan global..
Kualifikasi: Gelar medis (MD atau setara) dengan lisensi penuh untuk praktik kedokteran di Indonesia; Sertifikasi dewan atau spesialisasi di bidang Transfusi Darah, Hematologi, atau disiplin ilmu terkait sangat diutamakan; Pengalaman medis minimal 8-10 tahun, termasuk setidaknya 3-5 tahun dalam peran kepemimpinan atau penasihat di industri perawatan kesehatan, pengumpulan plasma, atau farmasi; Pengetahuan yang kuat tentang regulasi kesehatan di Indonesia dan kebiasaan pengumpulan plasma atau manufaktur biologis; Pengalaman bekerja dengan otoritas pengatur dan mengelola masalah kepatuhan medis; Pengalaman sebelumnya di organisasi perawatan kesehatan internasional atau multinasional sangat disukai.
Tanggung jawab
- Berperan sebagai otoritas medis lokal untuk semua pusat plasma BioLife di Indonesia serta memastikan operasional medis mematuhi regulasi kesehatan Indonesia dan SOP global Takeda/BioLife.
- Mengawasi kebijakan kesehatan dan keselamatan donor, protokol medis, serta manajemen kejadian yang tidak diinginkan (adverse event).
- Bertindak sebagai penghubung medis utama BioLife dengan otoritas kesehatan Indonesia dan lembaga pemerintah terkait, serta memimpin persiapan dokumen regulasi untuk perizinan.
- Memberikan keahlian dan konsultasi medis kepada Country Head, pimpinan operasional, serta tim fungsional terkait implikasi medis dari perubahan operasional maupun regulasi.
- Menyediakan pelatihan, pembimbingan, dan bimbingan medis kepada dokter pusat dan staf medis lainnya guna memastikan kepatuhan terhadap standar Takeda dan standar nasional.
- Mengawasi pengumpulan dan pelaporan kejadian merugikan pada donor serta informasi pasca-donasi sesuai dengan persyaratan regulasi global dan lokal.
- Mewakili BioLife Indonesia dalam forum profesional, regulasi, dan medis, serta berkolaborasi dengan tim medis regional dan global.
Kualifikasi
- Gelar medis (MD atau setara) dengan lisensi penuh untuk praktik kedokteran di Indonesia
- Sertifikasi dewan atau spesialisasi di bidang Transfusi Darah, Hematologi, atau disiplin ilmu terkait sangat diutamakan
- Pengalaman medis minimal 8-10 tahun, termasuk setidaknya 3-5 tahun dalam peran kepemimpinan atau penasihat di industri perawatan kesehatan, pengumpulan plasma, atau farmasi
- Pengetahuan yang kuat tentang regulasi kesehatan di Indonesia dan kebiasaan pengumpulan plasma atau manufaktur biologis
- Pengalaman bekerja dengan otoritas pengatur dan mengelola masalah kepatuhan medis
- Pengalaman sebelumnya di organisasi perawatan kesehatan internasional atau multinasional sangat disukai
Informasi lowongan
- Tipe pekerjaan
- Full-time
- Pendidikan
- S1
- Gaji
- Negosiasi